當(dāng)“體重管理"遇上"減重經(jīng)濟(jì)" 減肥藥市場走向如何？
新華網(wǎng)北京4月3日電（張悅）2024年6月，國家衛(wèi)健委等16個(gè)部門聯(lián)合啟動(dòng)“體重管理年”活動(dòng)。兩會(huì)以來，“國家喊你來減肥”的話題熱度持續(xù)攀升。隨著體重管理逐漸被更多人重視，許多人的社交話題變成“你的BMI（體重指數(shù)）達(dá)標(biāo)嗎？”“你需要‘體重管理’么？”
2024年起，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門啟動(dòng)實(shí)施“體重管理年”活動(dòng) 來源：國家衛(wèi)健委網(wǎng)站
在部分超重和肥胖癥群體眼中，藥品也是肥胖癥治療的方式之一，利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽則是不陌生的詞匯。
近年，以胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA）為基礎(chǔ)的減重藥物陸續(xù)在國內(nèi)獲批上市。《肥胖癥診療指南（2024年版）》顯示，目前我國共有五種藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療，包括上述四款GLP-1受體激動(dòng)劑藥品。
除了在降血糖方面的功效，GLP-1受體激動(dòng)劑藥品不僅憑借臨床數(shù)據(jù)和減重效果在超重和肥胖癥群體中引起關(guān)注，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來回報(bào)。
諾和諾德2024年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，減肥版司美格魯肽注射液Wegovy全球銷售額為582.06億丹麥克朗，約合84億美元，同比增長86%。在中國，Wegovy于2024年6月獲批、11月商業(yè)化上市，當(dāng)年銷售額為1.96億丹麥克朗。
四款GLP-1受體激動(dòng)劑減重藥品陸續(xù)獲批上市后，國內(nèi)減重藥品市場依然有著巨大的想象空間。
帶來健康獲益
2023年3月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液上市，是首家上市的國產(chǎn)利拉魯肽生物類似藥。7月，華東醫(yī)藥宣布利拉魯肽肥胖或超重適應(yīng)證獲批。2023年7月，仁會(huì)生物宣布貝那魯肽注射液超重或肥胖適應(yīng)證上市許可申請(qǐng)獲批，用于成年人的體重管理。
2024年7月，禮來中國宣布替爾泊肽注射液長期體重管理適應(yīng)證在中國獲批，替爾泊肽是目前國內(nèi)唯一獲批的一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽/胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GIP/GLP-1）雙靶點(diǎn)減重藥物。2025年1月，禮來中國宣布替爾泊肽注射液正式在中國上市，覆蓋降糖、減重兩項(xiàng)適應(yīng)證。
成人肥胖食養(yǎng)原則和建議 來源：國家衛(wèi)健委《成人肥胖食養(yǎng)指南（2024版）》
諾和諾德方面在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，既往，減重藥物的研發(fā)在曲折中前行。諾和諾德著眼肥胖癥患者的整體健康問題，希望為他們提供全方位的整合治療方案。司美格魯肽在幫助患者安全有效減重的同時(shí)，帶來多重健康獲益。
對(duì)于如何為患者健康管理提供服務(wù)的問題，諾和諾德表示，對(duì)于肥胖癥患者來說，長期體重管理需要多管齊下，掌握疾病知識(shí)和自我管理技能尤為重要。肥胖癥是一種需要長期、綜合管理的疾病，并非單純用藥物就能解決。
除了創(chuàng)新藥品，諾和諾德將通過數(shù)字化患者服務(wù)平臺(tái)提供一站式健康管理服務(wù)，全方位守護(hù)患者。同時(shí)，持續(xù)探索商業(yè)保險(xiǎn)等創(chuàng)新支付方案提升藥品可負(fù)擔(dān)性。此外，近年來諾和諾德還積極參與推動(dòng)肥胖癥認(rèn)知建立、提升疾病預(yù)防意識(shí)、推動(dòng)肥胖癥防治體系的建立等工作。
此前，藥品被超適應(yīng)證使用、違規(guī)銷售的情況時(shí)有報(bào)道。對(duì)于如何購買到安全可靠的產(chǎn)品，諾和諾德方面表示，公司本著對(duì)患者負(fù)責(zé)的原則增加藥物的可及性，藥品上市后根據(jù)肥胖癥患者的分布，在包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院、藥店渠道在內(nèi)的多渠道布局，滿足患者多樣化的治療需求。在中國，諾和諾德嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行處方藥的銷售，僅與具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的簽約分銷商進(jìn)行合作，并建立了嚴(yán)格的銷售渠道管理規(guī)范。
長效、小分子、多靶點(diǎn)研發(fā)競速
減肥藥的研發(fā)熱度有多高？在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，以“肥胖”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，可以查詢到200余條適應(yīng)證包含肥胖的臨床試驗(yàn)登記信息。
適應(yīng)證涉及“肥胖”的研究 來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)
圍繞長效、小分子口服、多靶點(diǎn)等需求，除了禮來、諾和諾德等跨國藥企開展研究外，恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥、甘李藥業(yè)、歌禮制藥在內(nèi)的眾多藥企均有布局，以期在未來的肥胖癥用藥領(lǐng)域獲得更多市場份額。
華東醫(yī)藥在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，在減重藥品方面，公司已圍繞GLP-1靶點(diǎn)構(gòu)筑了全方位和差異化的產(chǎn)品管線。目前公司在研的包括生物類似藥司美格魯肽注射液、創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑、長效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多款產(chǎn)品，均按照研發(fā)計(jì)劃積極推進(jìn)，產(chǎn)品管線布局呈現(xiàn)梯隊(duì)化、差異化。同時(shí)，公司持續(xù)關(guān)注未被滿足的臨床需求，通過多適應(yīng)證開發(fā)延長產(chǎn)品生命周期，增強(qiáng)市場競爭力。
華東醫(yī)藥還表示，公司利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液等GLP-1產(chǎn)品均計(jì)劃為自主生產(chǎn)，其中司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)證臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。隨著研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)，以及產(chǎn)品后續(xù)市場需求變化，公司可動(dòng)態(tài)進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃，以保證市場的穩(wěn)定供應(yīng)。公司長期深耕內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，有望廣泛惠及更多患者。
恒瑞醫(yī)藥在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，近年來，包括肥胖、二型糖尿病（T2DM）在內(nèi)的代謝性疾病患病率呈逐年上升趨勢(shì)，已成為我國嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。肥胖和超重、T2DM領(lǐng)域仍需更有效、更安全的治療手段。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531，減重與降糖適應(yīng)證均已進(jìn)入于III期研發(fā)階段，在減重與降糖的同時(shí)具有多重獲益。
恒瑞醫(yī)藥方面介紹，GLP-1、GIP同為腸促胰素。GLP-1和GIP的作用機(jī)制既有重疊又可互補(bǔ)，可以給肥胖患者更好的治療選擇。
恒瑞醫(yī)藥表示，在降糖和減重領(lǐng)域研發(fā)熱門方向GLP-1，除了GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，口服小分子GLP-1激動(dòng)劑推進(jìn)至Ⅲ期，GLP-1/GIP/GCG（胰高血糖素樣肽-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽/胰高血糖素）三靶點(diǎn)激動(dòng)劑也已獲批臨床，期待未來能為更多肥胖癥患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
市場持續(xù)擴(kuò)容
在研減重藥品的市場交易也不在少數(shù)。如誠益生物、聞泰醫(yī)藥、翰森制藥將自身的口服小分子GLP-1產(chǎn)品海外權(quán)益或全球獨(dú)家許可權(quán)分別授予了阿斯利康、箕星藥業(yè)和默沙東。
有研報(bào)分析認(rèn)為，目前海外MNC（跨國藥企）僅諾和諾德和禮來兩巨頭銷售領(lǐng)先，但尚未形成完整產(chǎn)品矩陣，其他MNC產(chǎn)品仍處于臨床階段，競爭格局尚未定型，產(chǎn)品空缺較大。2023年至今國產(chǎn)GLP-1出海交易頻現(xiàn)，不乏臨床進(jìn)展領(lǐng)先的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，未來有望借助BD（商務(wù)拓展）進(jìn)軍全球市場。
就在三月，減重藥領(lǐng)域的新交易動(dòng)態(tài)仍在持續(xù)傳來。國內(nèi)胰島素主要生產(chǎn)商之一聯(lián)邦制藥近日宣布，諾和諾德購買其新型減肥藥UBT251的海外開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。除了2億美元的預(yù)付款，根據(jù)商業(yè)化進(jìn)度還有最高18億美元的潛在里程碑付款。
聯(lián)邦制藥在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，GLP-1類藥物憑借其顯著的減重、降糖及多重代謝獲益效果，已成為全球醫(yī)藥市場的焦點(diǎn)。據(jù)醫(yī)藥市場研究機(jī)構(gòu)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，2024年GLP-1類藥物市場規(guī)模已突破500億美元，預(yù)計(jì)2030年將超1300億美元。面對(duì)國際巨頭“爭霸”的現(xiàn)有格局，聯(lián)邦制藥憑借UBT251的創(chuàng)新突破以及多樣化的產(chǎn)品管線成功切入這一黃金賽道。
當(dāng)前全球GLP-1類藥物在糖尿病與體重管理領(lǐng)域呈現(xiàn)強(qiáng)勁需求，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。在此進(jìn)程中，中國本土創(chuàng)新藥企積極把握發(fā)展機(jī)遇，加速構(gòu)建全球化發(fā)展路徑，通過技術(shù)出海與資源整合深化國際競爭力。目前，圍繞GLP-1靶點(diǎn)，聯(lián)邦制藥布局了創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的差異化產(chǎn)品管線。
聯(lián)邦制藥表示，UBT251是一款GLP-1/GIP/GCG三重激動(dòng)劑。這類藥物相比傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑，在調(diào)節(jié)血糖和增加能量消耗等方面更具優(yōu)勢(shì)，有望成為下一代GLP-1市場的主流。
除了在研的減重創(chuàng)新藥，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)有超過20家企業(yè)布局研發(fā)司美格魯肽生物類似藥。
隨著“體重管理年”成為熱門話題，多家企業(yè)也宣布針對(duì)超重和肥胖癥患者的科學(xué)減重提供相應(yīng)服務(wù)。
醫(yī)生為患者提供減重方案 圖片來源：微醫(yī)
美年健康近期宣布，與信達(dá)生物達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，聚焦超重合并脂肪肝客戶的精準(zhǔn)干預(yù)。美年健康表示將借助大數(shù)據(jù)分析和大模型技術(shù)，為受體重問題困擾的人群定制科學(xué)、精準(zhǔn)的減重方案，并將信達(dá)生物的瑪仕度肽和信必樂融入服務(wù)包，幫助客戶在實(shí)現(xiàn)科學(xué)減重的同時(shí)達(dá)成健康改善。信達(dá)生物的瑪仕度肽（IBI362）是一款GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑藥物，其減重適應(yīng)證預(yù)期將在2025年獲批。
京東健康方面介紹，京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上線了“減重門診”。此外，京東到家快檢還上線了“司美伴侶用藥六聯(lián)檢”項(xiàng)目，為使用司美格魯肽等藥物進(jìn)行減重的用戶以及各類慢性病患者提供便捷、全面的檢測(cè)服務(wù)，輔助醫(yī)生判斷用藥適應(yīng)性，并在用藥過程中定期監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)，確保用藥安全。
